식약청, 2010년 7월 의료기기 허가현황 발표
’10년 7월 의료기기 ‘제조업허가’는 23건으로 지난달에 비하여 비슷한 수준이었으나, ‘수입업허가’는 10건으로 9%정도 감소하였다.
같은 기간 의료기기 ‘제조품목허가’는 127건으로 36.2% 증가하였으나, ‘수입품목허가’는 102건으로 지난달에 비하여 4.9% 정도 감소하였다.
품목별로는 ‘식도용스텐트’가 14건, ‘기도형보청기’ 및 ‘개인용조합자극기’가 7건 허가되어 ‘식도용스텐트’가 최다 품목허가를 차지하는 등 변화는 있었지만, 전반적으로는 전월 품목허가 현황과 유사한 양상을 나타내었다.
※ 식도용스텐트 : 식도 또는 위식도의 폐색을 치료하기 위하여 이식하는 관상구조 형태의 스텐트로, ‘수출용 의료기기’로 품목허가를 받음
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 의료기기안전국 진단기기과
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2024년 9월 11일 13:50
