국가검정이란 국민 보건 상 특별한 주의를 요하는 백신 등에 대하여 시중에 유통 전 정부가 제조단위별로 안전성과 품질을 다시 한 번 확인하는 제도이다.
올해 최초로 작성하여 배포되는‘2009 국가검정 애뉴얼 리포트’는 지난 4월 신설된 국가검정센터의 일년 간 수행한 결과를 요약 정리한 것으로, 국가검정의 의의와 목적, 법적근거, 외국의 국가검정제도 등 국가검정에 관한 일반적인 사항을 포괄적으로 담고 있다.
또한 국가검정 대상 의약품의 종류, 국가검정 센터 수행 실적 등을 비롯하여 국가검정센터가 역점적으로 추진하고 있는 WHO 국제협력사업과 그 성과에 대해서도 자세히 소개하고 있다.
식약청은 앞으로도 생물의약품 품질관리업무의 투명성을 높이기 위해서 ‘국가검정 애뉴얼 리포트’를 해마다 계속해서 발간하여 일반인, 언론, 의약품 제조사 등 다양한 독자에게 필요한 정보를 지속적으로 제공할 계획이라고 밝혔다.
자세한 내용은 식약청 홈페이지[(http://www.kfda.go.kr)>정보자료>자료실>간행물·지침]에서도 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전평가원 국가검정센터
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