식약청, 제약업체 GMP 전문인력 양성 코스 운영
이번 교육에서는 의약품 품질에 직·간접적으로 영향을 미치는 제조용수 및 공기조화장치시스템 등 제조지원설비 시스템에 대한 실무교육을 집중적으로 실시할 예정이며, 특히 교육생들이 GMP기준에 적합한 최신 시스템을 둘러보고 현장 실무책임자의 생생한 밸리데이션 실시 경험담을 듣는 등 정보 및 애로사항 등을 공유하여 향후 실무를 담당하는데 많은 도움이 될 전망이다.
식약청은 올 연말까지 현장실습을 5회 정도 더 실시할 예정이며, 앞으로도 국내 제약업체의 GMP 수준 향상 및 제약산업 경쟁력 강화를 위하여 지원을 계속해 나갈 것이라고 밝혔다.
참고로 식약청에서는 ‘10년 1월부터 제조지원설비 등 기타 밸리데이션이 전면 실시 의무화 됨에 따라 ’09년부터 집중적으로 기타 밸리데이션에 대한 실무교육을 실시하여 '10년 7월말 현재까지 약 500여명의 제약업체 실무자가 교육을 이수하였다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품품질과
02-3156-8132～33
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2024년 9월 11일 13:50
