식약청, 유럽청(EMA)과 첨단바이오분야 협력방안 논의
이번 워크숍의 주요 발표 내용 아래와 같다.
○ EMA측 : Balazs Sarkadi 박사 (CAT위원 및 헝가리과학위원)
- 유럽첨단바이오의약품의 허가 및 개발동향
- 줄기세포의 분화 및 암관련 지표인 세포막 물질전달체의 역할에 대한 연구동향
○ 한국측 : 박순희과장, 정승태 연구관
- ‘줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단’의 추진현황 (2013까지 총 55억원)
- 세포증식조절에 영향을 미치는 효소(telomerase)가 배아줄기 세포의 종양형성 평가지표로의 사용가능성
※ EMA(European Medicines Agency): 영국 런던에 소재하는 유럽의약품청을 지칭하며, 유럽연합에서 사용되는 모든 의약품의 평가, 감독, 감시를 담당하는 기관임
※ 첨단바이오의약품위원회(CAT) : The Committee of Advanced Therapies
※ 텔로머라제(Telomerase) : 태아의 배아세포에서 주로 활성화되는 생체내 효소로 암세포의 경우 이 효소가 계속 활성화됨으로써 세포증식을 유도하여 암덩어리가 형성됨
식약청은 앞으로 EMA와 지속적인 인력교류와 정보공유를 통해 국내 첨단바이오의약품 개발 촉진 및 유럽 등 선진국 시장 진입을 기대한다고 밝혔다
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 첨단바이오제품과
02-380-1797,8
