식약청, 2010년 8월 의료기기 허가현황 발표
’10년 8월 의료기기‘제조업허가’는 29건으로 지난달(23건)에 비하여 6건(26%) 감소하였으나, ‘수입업허가’는 13건으로 지난날(10건)에 비하여 3건(30%) 증가하였다.
같은 기간 의료기기‘제조품목허가’는 112건으로 지난달(127건)에 비하여 15건(11.8%) 감소하였고,‘수입품목허가’는 87건으로 지난달(102건)에 비하여 15건(14.7%) 정도 감소하였다.
품목별로는 ‘기도형보청기’가 23건, ‘치과주조용준귀금속합금’이 9건 및 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’가 6건 허가되어 ‘기도형보청기’가 최다 품목허가를 차지하는 등 변화는 있었지만, 전반적으로는 전월 품목허가 현황과 유사한 양상을 나타내었다.
※ 기도형보청기 : 청각장애를 보상하기 위해서 소리를 증폭하여 공기 전도 방식으로 전달하는 기구
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 의료기기안전국 진단기기과
과장 정희교
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