식약청, 2010년 9월 의료기기 허가현황 발표
’10년 9월 의료기기‘제조업허가’는 16건으로 지난달(29건)에 비하여 13건(44.8%) 감소하였으나, ‘수입업허가’는 13건으로 지난날과 동일하였다.
같은 기간 의료기기‘제조품목허가’는 116건으로 지난달(112건)에 비하여 4건(3.6%) 증가하였고,‘수입품목허가’는 103건으로 지난달(87건)에 비하여 16건(18.4%) 정도 증가하였다.
품목별로는 ‘기도형보청기’가 12건, ‘자동전자혈압계’가 8건 및 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’가 6건 허가되어 ‘기도형보청기’가 최다 품목허가를 차지하는 등 전반적으로는 전월 품목허가 현황과 유사한 양상을 나타내었다.
※ 기도형보청기 : 청각장애를 보상하기 위해서 소리를 증폭하여 공기 전도 방식으로 전달하는 기구
※ 자동전자혈압계 : 커프를 자동으로 가압하여 혈압을 간접적(비관혈적)으로 측정하는 기구
※ 매일착용소프트콘택트렌즈 : 안구에 직접 부착하여 일일 착용하는 친수성 렌즈
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의료기기안전국 진단기기과
과장 정희교
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