식약청, 전기수술기 등 한층 개선된 기술문서 길라잡이 마련
이번 자료는 그간 품목별로 개정된 규정사항 내용을 반영하고, 항목마다 구체적인 해설을 첨부하여 민원인들이 이해하기에 편리하도록 구성하였으며, 해당품목의 제조(수입) 허가 현황 및 일반적인 기술정보까지 포함시켜 기존의 길라잡이 보다 민원인의 편의를 고려하여 개선하였다.
식약청은 이번에 마련된 치료기기 기술문서 작성 길라잡이를 통해 의료기기 품목허가를 처음 신청하는 민원인도 쉽게 작성할 수 있도록 도와줌으로써 민원서류 보완률 감소와 민원 만족도가 한층 향상될 것으로 예측하며 향후에도 지속적으로 길라잡이를 개선 제공해 나가겠다고 밝혔다.
이번에 마련된 치료기기 기술문서 길라잡이 모음 자료는 식품의약품안전청 홈페이지(http://md.kfda.go.kr)를 통해 공개되고, 열람을 희망하는 모든 민원인들이 활용할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의료기기심사부 치료기기과
과장 최돈웅
02-350-4922
