식약청, 의료기기 국내·외 표준정보 온라인 검색 서비스 제공
이번에 제공되는 의료기기 관련 ‘표준정보 검색 서비스’는 국제적으로 적용되는 의료기기의 최신 표준 정보를 정확하고 신속하게 제공하기 위한 것으로, 의료기기 품목명, 표준제목 등으로 검색할 수 있으며, 그 외 각종 의료기기 기준규격, 가이드라인, 길라잡이 등의 자료도 함께 찾아볼 수 있다.
의료기기 관련 ‘표준정보 검색 서비스’는 미국 FDA ‘공인 표준’ 서비스를 모델로 우리나라 의료기기 산업계의 실정에 맞게 개발되었으며, 해당 온라인 서비스는 의료기기 전자민원 홈페이지(http://emed.kfda.go.kr)를 통해 제공될 계획이다.
식약청은 앞으로도 국내 의료기기 산업 발전과 국제 경쟁력 제고를 위해 국제적으로 적용되는 의료기기의 최신 표준 정보를 지속적으로 제공하고, 의료기기의 연구개발단계에서 최종 허가에 이르기까지 필요한 정보를 종합적으로 제공할 수 있도록 온라인 서비스를 발전시켜 나가겠다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의료기기심사부 치료기기과
과장 최돈웅
02-350-4922
