식약청, 알고 싶은 의료기기 질의응답 100선 발간
식약청은 이번 질의응답집이 최근 3년간 의료기기 해당여부 질의회신 내용 중 전원을 사용하는 제품, 전원을 사용하지 않는 제품, 광선을 이용하는 제품, 의료용품, 치과재료 등 유형별로 나누어 자주 문의되는 내용을 중심으로 마련되었다고 설명하였다.
또한 의료기기 분류체계, 질의 절차 및 구비할 서류 등 종합적인 정보도 제공하게 된다.
식약청은 이번에 마련된‘알고 싶은 의료기기 질의응답 100선’을 올해 말까지 키워드 검색이 가능하도록 의료기기 민원사이트(http://emed.kfda.go.kr)에 구축하여 누구나 쉽게 찾아볼 수 있도록 하는 등 향후에도 지속적으로 이와 같은 정보제공을 확대하여 나가겠다고 밝혔다.
이번에 마련된 의료기기 질의응답 발간자료는 식약청 홈페이지(http://md.kfda.go.kr)를 통해 민원인들이 활용할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의료기기심사부 치료기기과
과장 최돈웅
043-719-3953