식약청, 국내외 GMP 시설 관련 최신 정보 안내서 발행
이번 안내서 주요 내용은 ▲구조·설비 일반사항 ▲제조소 및 작업소 조건 ▲무균제제, 세팔로스포린제제, 세포독성 항암제 시설 요건 ▲청정도 ▲공기조화장치 등이며, 그림과 표를 통해 의약품 시설기준 요건을 명확하게 제시하여 제약사가 필요한 시설부분에 대해 점진적으로 개선할 수 있도록 기술하였다.
식약청은 이번 안내서를 통해 의약품 시설의 중요성에 대한 이해도를 높이고 의약품 제조 구조·설비에 있어서도 선진국과 조화를 이루어 국내 제약산업 수준이 한 단계 향상 될 것으로 기대한다고 설명하였다.
해당 자료는 ‘식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr)’ → ‘정보자료’ → ‘자료실’ → ‘간행물·지침’ 및 ‘정보자료’ → ‘KFDA 분야별 정보’ → ‘의약품’→ ‘의약품정보방’→ ‘GMP정보방’에서 확인 할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품안전국 의약품품질과
과장 이승훈
043-719-2780～86
