식약청, ‘의약품 품목허가 신청 길라잡이’ 발간

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2011-01-05 17:26

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청장(청장 노연홍)은 민원인이 의약품 품목허가를 신청할 때 겪는 어려움을 해소하기 위하여 ‘의약품 품목허가 신청 길라잡이’ 책자를 발간한다고 밝혔다.

이번 책자의 주요내용으로는 ▲약사법등 의약품 관련법령에서 제조업 및 품목허가 관련조항을 민원인이 알아보기 쉽도록 정리 ▲의약품안전국 업무분장 ▲의약품우수심사기준(GRP)등이며 2009년 내부심사지침 목록 및 게시물 홈페이지 주소를 첨부하여 관련자료를 쉽게 찾아 활용할 수 있도록 하였다.

또한, 의약품 전자민원창구 이용방법과 우리청에서 운영하고 있는 종합상담센터 및 제품화지원센터에 대한 설명도 담겨있다.

식약청은 향후 제·개정되는 법령, 지침 등에 따라 책자의 내용을 갱신하고, 허가 신청 시 애로사항을 반영하여 허가 신청의 길잡이 역할을 충분히 할 수 있도록 개정해 나갈 예정이라고 설명하였다.

이번 책자는 우리청 홈페이지(http://kfda.go.kr→정보자료→자료실→간행물·지침) 및 의약품 전자민원창구(http://kfda.go.kr→자료실)에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/