식약청, 제조현장 실무를 위한 ‘의료기기 GMP 해설서’ 발간

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2011-01-11 17:10

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 의료기기 GMP기준을 제조 현장에서 바로 적용할 수 있도록 상세하게 설명된 ‘의료기기 GMP 해설서'를 발간했다고 밝혔다.

이번 해설서는 의료기기 GMP기준(60개 항목)에 대해 설계단계부터 원자재 구입, 제조·포장 및 설치 등 각 항목별로 구체적인 설명과 적용방법 등이 소개되어 실무에 적용하기에 유용하다.

식약청은 이번 해설서 발간을 통해, 의료기기 생산 및 수출업체의 GMP 적용에 실제적인 도움을 주고, 국내 의료기기 GMP 운영수준을 한단계 향상시킬 수 있기를 희망한다고 밝혔다.

해당 자료는 “식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) → 정보자료 → 자료실 → 간행물 지침”에서 열람할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/