식약청, 조류 인플루엔자 백신 등 2개 품목 신규 허가 심사 진입

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2011-01-18 16:55

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청장(청장 노연홍)은 ‘백신 실용화지원 민·관 실무협의팀’의 국내 백신 자급능력 확충 지원 사업에 힘입어 백신 조만간 2개 신규품목이 허가·심사 단계에 진입한다고 밝혔다.

이번에 신규로 허가·심사를 받게 되는 품목은 ▲국가필수예방접종 대상인 ‘성인용 디프테리아·파상풍 독소이드 백신[Td(성인용)]’과 ▲생물테러 대비용 ‘조류인플루엔자(AI) 백신’ 등 2개 품목이다.

동 실무협의팀은 국내 3개 백신 제조업체를 대상으로 지난 해 3월 발족하였으며, 백신 개발 초기단계부터 개발 진행상황을 주기적으로 점검하고 특성분석, 기준·규격 설정, 비임상·임상시험 설계, 진행과정 중 발생하는 문제점 해결방안을 제시하는 역할을 담당한다.

참고로 식약청은 현재 국내에서 원료부터 생산이 가능한 백신 품목이 27종 중 9종에 불과하여 자립율은 33%도에 그치고 있으나, ‘15년에 17종, ’18년에 19종을 국내에서 생산할 수 있을 것이라고 전망한다고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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