미래형 천식 치료법, 심비코트 단일 흡입요법 임상연구 결과 발표

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2005-05-23 14:10

서울--(뉴스와이어)--아스트라제네카는 오늘 미국흉부학회가 주최하는 제100회 국제 세미나에서 세계 최초로 새로운 천식 치료법인 심비코트(Symbicort) 단일 흡입요법 (부데소니드/포르모테롤 유지 및 완화요법)이 세레타이드(플루티카손/살메테롤)와 비교하여 관리의 용이성과 천식 증상 치료에 있어서 탁월한 효과를 나타냈다고 밝혔다. 코스모스(COSMOS) 임상 결과에 따르면 심비코트 단일 흡입요법은 중증 천식발작 위험률을 25%(1차 평가항목)까지, 중증 천식발작 총 횟수를 22% 감소시켰다.

코스모스(COSMOS)는 가장 일반적인 천식 치료법제로 쓰이는 복합제제인 심비코트와 세레타이드를 대상으로, 심비코트는 단일 흡입요법을 사용하고 세레타이드는 전문의의 진단에 따라 적정량(100/50, 250/50, 500/50 BID)을 투여해 일상생활에서 1년간 두 약물을 직접 비교한 최초의 임상연구이다. 본 연구는 한 개의 흡입기로 단일 흡입요법을 시행하는 경우와 필요에 따라 여러 개의 흡입기와 별도의 벤토린(ventoline)을 사용하는 경우, 두 방법의 이점을 비교하기 위해 임상의들이 연구 기간 동안 양쪽 그룹에 유지용량을 자유롭게 판단하도록 하는 개방형 임상으로 진행되었다.

코스모스 임상연구는 전세계 16개국의 중등도~중증의 천식 증상이 있는 2,143명의 환자들을 대상으로 진행되었다. 연구 결과 단일 흡입요법으로 심비코트만 사용한 환자들 (일상적인 유지요법으로 심비코트를 흡입하고, 증상이 나타나면 증상을 완화시키기 위해 추가로 심비코트를 흡입하는 방식)은 세레타이드1,2를 복용한 환자들에 비해 중증의 천식발작을 발생이 감소했으며, 증상완화제 사용이 줄어 든 것으로 입증되었다. 또한 본 연구 결과에 따르면 세레타이드1,2 (66%) 흡입 환자들에 비하여 심비코트 단일 흡입요법(76%)을 시행한 환자들이 보다 낮은 수준의 구원요법을 사용하게 된 것으로 나타났다. (주당 흡입요법 4회 이하인 경우로, 증상 조절이 잘 되고 있음을 나타냄)

미국흉부학회에서 임상 결과를 발표한 클라우스 보겔마이어(Claus Vogelmeier)교수는 “코스모스 임상 결과에 따르면 심비코트를 유지 및 완화요법에 모두 사용한 경우 유지요법으로 세레타이드를 사용하고 완화요법으로 살부타몰(salbutamol)을 사용한 경우에 비해 중증의 천식 악화 위험이 감소하는 것으로 나타났다”고 말했다. 보겔마이어 교수는 또한 “심비코트 단일 흡입요법은 치료방법을 단순화한 매우 뛰어난 천식치료법이다. 하나의 흡입제만 사용함으로써 환자들은 사용이 편리하고 의사들은 설명이 용이해 뛰어난 천식 관리 효과를 가져온다”며, “심비코트는 미래 천식 치료의 방향에 큰 영향을 미칠 것”이라고 강조했다.

기존의 고정용량 투여법은 본 연구에서 세레타이드와 벤토린이 함께 사용된 것과 같이 각기 다른 예방제와 완화제를 필요로 했다. 그러나 심비코트 단일 흡입요법은 천식치료제의 두 성분을 하나로 합쳐 환자들에게 증상 악화를 방지하고 중증의 천식 발작을 바로 억제할 할 수 있는 편의성을 제공한다. 심비코트의 두 가지 성분인 기관지 확장제 포르모테롤(formoterol)과 항염 효과를 보이는 흡입형 코티코스테로이드 부데소니드(corticosteroid budesonide)로 인해 심비코트만이 단일요법이 가능하다. 포르모테롤은 신속한 약효 발현과 장시간 약효 지속을 특징으로 하며 유지 및 완화제로 모두 사용될 수 있다.

코스모스 임상에서 심비코트 단일 흡입요법을 사용한 환자들은 유지 및 완화 요법으로 한 가지 유형의 흡입제만을 사용하여 천식을 관리한 반면, 세레타이드를 복용한 환자들의 55%는 임상 기간 중 용량이 다른 세레타이드 흡입기를 바꿔가며 사용해야 했으며 증상완화제로 별도의 살부타몰을 사용했다. 즉 이들은 천식증상을 막기 위하여 세 가지 유형의 흡입제를 필요로 했다. 국제천식지침서에서는 여러 기구를 사용하는 복합치료법은 환자들의 순응도에 부정적 영향을 미쳐 치료 효과를 저해하고 있다고 분명하게 지적하고 있다. 심비코트 단일 흡입요법은 세레타이드보다 효과가 뛰어난 치료법일 뿐 아니라 환자들이 사용하기에도 훨씬 간편하다.

코스모스 연구는 현재 진행 중인 심비코트 단일 흡입요법 임상시험 프로그램의 일부 3,4,5로, 이 프로그램을 통해 심비코트 단일 흡입요법과 고정용량법의 우수성이 이미 입증되었다. 모든 심비코트 단일흡입요법 임상프로그램에서 중등도에서 중증 천식환자 13,000 명 이상이 참가하였고, 모든 연구에서 심비코트 단일 흡입요법이 기존의 고정 용량 투약법에 비해 환자의 생명에 위협이 되는 천식 발작을 현저히 줄일 수 있다는 동일한 결과를 확인할 수 있다. 심비코트 단일 흡입요법은 현재 유럽 외 2개국에서 승인되어있다. 허가 등록은2005년 말까지 유럽에 다시 제출될 예정이다.

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