식약청, ‘임상미래창조2020 기획단’ 구성·운영

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2011-01-26 13:34

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 ‘첨단화, 특성화를 토대로 한 세계5위의 임상선도국가로 진입’을 목표로 장기적인 마스터플랜인 임상시험 종합발전계획을 수립할 예정이라고 밝혔다.

임상시험 종합발전계획의 주요 추진방향은 ▲임상시험 규제경쟁력 강화 ▲임상시험 인프라 구축 ▲임상시험 안전보호체계 강화 ▲임상시험 소통강화체계 구축 ▲의료기기 임상시험 발전방안 등으로서, 각 추진방향의 정책과제에 대하여 임상시험의 산업적 측면과 피험자 안전관리가 한쪽으로 치중되지 않도록 구체화하고 추가적으로 정책과제를 발굴할 예정이다.

이번 임상시험 종합발전계획을 수립하기 위해 식약청 내 임상시험 관련 부서 및 외부기관에서 추천한 전문가를 포함하여 식약청차장(이희성)과 서울대병원 방영주 교수를 공동단장으로 한 ‘임상미래창조2020 기획단’을 구성하여 운영할 계획이며, ‘임상미래창조2020 기획단’은 보건복지부, 지식경제부, 교육과학부를 정책협의부처로 선정하여 정부 내 임상관련 사업을 상호보완적이고 시너지 효과가 극대화 되도록 종합계획을 수립할 예정이다.

임상시험은 의료제품(신약, 바이오의약품, 의료기기 및 융복합제품)산업 및 의료서비스 등 전체 의료산업을 성장촉진하고 자체로서도 높은 부가가치를 창출(세계시장: ‘09년 60조, ’14년 72조 예상)하고 있으나, 그 중심축이 북미·유럽에서 아시아·동유럽으로 이동하면서 아시아 등 각국간 임상시험 우위 선점경쟁이 가속화되고 있어, 지난해에는 ‘임상시험 경쟁력 강화방안’을 시행하여 처리기간을 단축하고 영문계획서를 수용하는 등 신속하게 초기임상시험이 국내에 진입할 수 있도록 규제선진화를 시행중에 있다.

식약청은 전략적인 임상시험 종합발전계획이 수립되고 시행되면 중국, 인도 등 거대후발국과의 격차를 더욱 벌리고 세계 속의 임상시험 우위선점을 통해 선도국가 진입과 지위를 구축할 것으로 기대한다고 설명하였다.

‘임상미래창조2020 기획단’은 ‘11.1.26(수) 충북 오송 식약청에서 내·외부 임상전문가를 모아 임상종합발전계획의 정책방향, 절차, 사업 등에 대한 검토 및 의견수렴을 위한 첫 협의회를 개최한다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/