식약청, 생동성시험 신뢰성 확보 현황 및 발전방향 논의
이번 심포지엄은 ▲후발의약품 평가방법으로서 생동성시험의 의의 ▲생동성시험 임상의 운영 사례 ▲생동성시험 신뢰성 확보현황 및 생동성시험 기관 관리현황 등 에 대한 주제발표 후, 생동성시험 발전 방향에 대하여 소비자단체, 의사협회, 학계, 식약청 관계자들이 참석한 패널토론이 이어져, 생동성시험에 대한 불신을 해소하기 위한 해결 방안 등이 심도 있게 논의될 예정이다.
식약청은 지금까지 생동성시험의 신뢰성 확보를 위하여 ‘생동성시험 관리규정 국제조화를 위한 고시개정’을 수행하는 등 국제수준으로 관리를 강화해 왔으며, 이번 심포지엄을 통해 생동성시험에 대한 각계의 의견을 수렴하고 상호 이해의 폭을 넓히는 계기로 삼겠다고 설명하였다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 의약품안전국 약효동등성과
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