식약청, 주사제 등 비경구용 무균제제의 전 성분 공개
공개대상 품목은 ‘10년까지 제조판매(수입) 품목허가를 받은 주사제, 점안제 및 점이제로서 해당 업체의 자료보호 의견 등을 반영하여, 주사제 4,940개 품목(284개 업체), 점안제 489개 품목(90개 업체) 및 점이제 15개 품목(10개 업체)에 대한 성분의 배합목적과 명칭 등이 공개된다.
주사제 등의 성분공개를 함으로써 ▲소비자는 의약품에 대한 정보를 정확하게 전달받아 부작용을 예방할 수 있으며 ▲제약업계는 의약품 허가신청 시에 제출 자료의 요건을 명확하게 확인할 수 있어 제네릭의약품 개발이 활성화될 것으로 기대된다.
식약청은 앞으로 의약품 표시기재 관련 규정을 개정하여 주사제 등 비경구용 무균제제의 용기 또는 포장에 전 성분 표시를 의무화하여 소비자의 알 권리를 더욱 확보할 것이라고 설명하였다. 이번 주사제 등 비경구용 무균제제 전 성분은 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr) 뉴스/소식 ‘공지’란에서 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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