뉴프로, 이른 아침 운동기능 및 야간수면장애 개선 효과 입증
- 뉴프로, 미국신경학회에서 발표된 RECOVER 연구 결과, 파킨슨병 환자를 대상으로 일정한 혈중 약물 농도를 유지해, 이른 아침 운동 및 비운동 증상 개선 효과 보여
- 미국신경학회에서 발표된 연구 결과, 하지불안증후군 환자를 대상으로 증상확대(augmentation) 가능성 낮게 나타나
RECOVER는 이중맹검, 위약대조군 시험(n=287)으로 진행되었으며, 이른 아침 운동 기능과 야간수면장애 부분에서 뉴프로®가 위약대비 유의한 개선 효과를 보였다. (각 연구의 p=0.0002, p<0.0001)
또한 뉴프로®는 위약과 로피니롤 대조 연구(평균 총 기간: 45+23개월)에서도 우수한 내약성을 보였고, 4년이 넘는 치료기간 동안 파킨슨병 평가척도(UPDRS) 파트 II와 III(운동 및 일상 활동점수)에서 기준점보다 개선된 상태를 꾸준하게 유지하는 것으로 나타났다.
뉴프로® 성분인 로티고틴의 혈장 내 수치는 경피성 패치 제거 후, 새로운 패치 부착 과정에도 일정하게 유지되는 것으로 나타났다. 대규모 다국적 임상에 참여한 진행성 파킨슨병 환자 56명을 대상으로 매일 뉴프로® 패치제 교체 시 미치는 영향을 4개월 간 조사한 결과, 평균 로티고틴의 혈장 내 농도 저점이 전반적으로 안정적인 상태를 유지하는 것으로 나타났다.
한국 UCB 제약 박기환 사장은 “파킨슨병 치료제 중 최초의 경피용 패치제인 뉴프로®는 미국 신경학회에서 발표된 RECOVER 연구를 통해 장기적인 효과와 순응도가 입증되었다”며 “뉴프로®가 고령화 사회 진입으로 급증하고 있는 파킨슨병 환자의 삶의 질과 일상생활 기능 개선에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
또한 RECOVER 연구의 추가 분석 결과, 파킨슨병의 운동 증상과 비운동 증상 간의 연관성이 낮았다. 이는 운동 증상을 치료한다고 해서, 야간수면장애 같은 비운동 증상이 같이 호전되지 않을 수 있음을 의미한다.
한편, 미국신경학회에서 발표된 5년간의 하지불안증후군(RLS) 연구 결과를 보면, 뉴프로®가 다른 약제보다 하지불안증후군의 증상확대(augmentation) 가능성이 적은 것으로 나타났다. 연구에서 뉴프로® 1-3mg/24h를 사용한 환자의 5.1%만의 증상확대를 경험하였다.
한국 UCB 제약 의학부 최은정 상무는 “하지불안증후군의 증상확대는 도파민 치료에 의한 이상반응으로 흔히 나타난다”며 “현재까지 중등도 및 심각한 하지불안증후군에서 장기적인 도파민 치료에 대한 연구 데이터가 없는 상황에서 이번 연구는, 뉴프로®가 하지불안증후군 치료에서 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 보여준다”고 말했다.
경피용 패치제인 뉴프로®는 파킨슨병 환자 및 하지불안증후군 환자를 위한 치료제로 2010년 10월 20일 식품의약품안전청 승인을 받았다. 2, 4, 6, 8 mg/24h 뉴프로®는 특발성 파킨슨병 치료제로, 1, 2, 3 mg/24h 뉴프로®는 하지불안증후군 치료제로 승인되었다.
한국UCB제약 개요
벨기에 수도 Brussels에 위치한 UCB제약은 글로벌 생물약제회사로 신약 발견과 획기적인 약물 개발 그리고 중추 신경계 및 면역계 질병으로 고통을 받는 사람들의 삶을 개선시키는데 집중하고 있다. 전 세계 40개국 8,500명의 사람들이 함께 하고 있으며, 2010년 32억 유로의 수익을 기록하였다. UCB 제약은 유럽증권거래소 Euronext Brussels에 등재되어 있다. (표기명: UCB)
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