싱가포르 보건과학청과 제2차 고위급협의체 회의 개최
※ 보건과학청(HSA, Health Science Authority): 싱가포르 보건부(Ministry of Health) 산하 의약품, 의료기기 및 화장품 인허가 및 안전관리 감독기관
금번 회의는 지난해 6월 식약청-싱가포르 보건과학청간 협력약정 체결 후 2차 회의로 개최된 것으로, 주요 의제는 양국 의약품(바이오의약품) 및 의료기기 관리제도 이해, 실무협의회 운영 및 연락관 지정, 인적교류 등이었다.
특히 이번 고위급협의회에는 싱가포르 보건과학청 청장(CEO)과 허가심사 관련 부서장 등이 참석하여, 싱가포르 ‘의약품 및 의료기기 허가제도’와 ‘GMP 관리제도 및 PIC/S 가입경험’ 등을 소개했고, 한국 식약청은 ‘바이오시밀러 관리제도’ 및 ‘의료기기 복합제품 안전관리’ 현황을 소개하여 양측의 관심분야를 상호 교류하는 성과를 거두었다고 밝혔다.
※ PIC/S(PIC Scheme, Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme)는 국가간 상호 GMP를 인증하는 국가기구임. 우리나라는 ‘06년부터 PIC/S 가입추진 중이며, 싱가포르는 ’00년에 PIC/S에 가입하였음
식약청은 앞으로도 양 기관간 정보교환과 인적교류를 통해 바이오의약품, 의료기기 등 신성장 동력산업 육성에 협력해나갈 계획이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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