식약청, 의사협회와 생동성 시험기관, 제약회사 방문

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2011-05-25 16:46

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 생동성시험 관리 전반을 직접 확인하기 위하여 대한의사협회 소속 생동관련 위원들과 함께 26일 생물학적동등성 시험 실시 기관과 의약품 제조업체를 방문한다고 밝혔다.

이번 현장방문은 의사협회 회원과 함께 신촌세브란스병원(의료기관), 대원제약(제조업체) 및 바이오인프라(분석기관)를 차례로 방문하여 ▲의료기관의 피험자 관리 ▲투약혈액 채취 및 검체 관리 ▲분석기관의 분석인력 및 기기 ▲분석방법에 대한 밸리데이션 및 신뢰성 보증체계 ▲자료조작 방지시스템 ▲제조업체의 제조·품질관리시스템 전반 등에 대하여 기관 전문가의 설명과 함께 눈으로 현장을 확인하고 식약청, 시험기관 전문가 및 의료계가 함께 생동성시험 전반에 대하여 논의하며, 그 내용을 제도 개선 시 반영할 수 있도록 할 예정이라고 밝혔다.

식약청은 의사협회와의 현장방문뿐만 아니라 향후 소비자단체, 학계 등과의 현장방문을 지속적으로 추진하여, 생동성 시험에 대한 올바른 이해를 도모할 수 있는 기회를 마련하고, 지속적인 제도개선, 인프라 구축 등을 통하여, 의료계 및 소비자가 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 노력할 것이라고 밝혔다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/