식약청, 신약개발을 위한 안전성약리 선진화 추진
※ 안전성약리시험은 심장부정맥, 돌연사 등 의약품을 복용할 경우 발생할 수 있는 치명적 부작용을 예방하기 위해 신약개발단계에서 수행하는 비임상시험으로 2010년 1월 1일부터 GLP 규정에 따른 시험수행이 의무화되었다.
이번 책자에는 ▲안전성약리 시험 수행 중 발생할 수 있는 여러 문제점에 대한 해결책 제시 ▲다양한 약물에 대한 시험절차 예시등이 포함되어 있다.
또한, 안전성약리시험 분야에 대한 인적 네트워킹 활성화를 위해 한국화학연구원 부설 안전성평가연구소와 공동으로 5월 27일부터 28일까지 충남 태안군 안면도에서 ▲천연물질에 의한 심장보호 효과 및 약리기전 ▲shin-1의 시험관내시험계에서 약물 상호작용 ▲식품의약품안전평가원의 약리연구 분야 사업현황 및 향후 추진방향 등에 대한 내용을 중심으로 약리연구회를 개최할 예정이다.
식약청은 앞으로도 선진화된 국제수준의 안전성약리 인프라 구축을 위해 노력함으로써 안전한 의약품 개발 및 국격 향상에 일조할 것이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전평가원 약리연구과
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