식약청, 2011년 4월 의료기기 허가현황 발표
’11년 4월 의료기기 ‘제조업허가’는 19건으로 지난달(15건)에 비하여 4건(26.67%) 증가하였고, ‘수입업허가’는 24건으로 지난달(23건)에 비하여 1건(4.35%) 증가하였다.
같은 기간 의료기기 ‘제조품목허가’는 141건으로 지난달(145건)에 비하여 4건(2.76%) 감소하였고,‘수입품목허가’는 86건으로 지난달(138건)에 비하여 52건(37.68%) 감소하였다.
품목별로는 ‘매일착용소프트콘택트렌즈’가 18건, ‘기도형보청기’가 7건 허가되어 최다 허가품목이었으며, 대장용스텐트, 개인용혈당측정기가 새로운 다빈도 품목으로 등장하였다.
※ 기도형보청기 : 청각장애를 보상하기 위해서 소리를 증폭하여 공기 전도 방식으로 전달하는 기구
※ 대장용스텐트 : 장의 폐색부위에 삽입하여 개통을 유지시키는 기구
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 진단기기과
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