식약청, 신약 1개 등 총 474품목 의약품 허가
허가(신고)된 의약품을 분류별로 살펴보면 ▲전문의약품 80품목 ▲일반의약품 20품목 ▲희귀의약품 1품목 등 완제의약품 총 101품목과 ▲한약재 348품목 ▲원료의약품 25품목이다.
이번에 신약으로 허가된 나이코메드코리아의 ‘닥사스정500마이크로그램(로플루밀라스트)’는 중증의 만성폐쇄성폐질환의 유지요법제이며, 희귀의약품 ‘심벤다주25mg 및 심벤다주100mg’은 다발성 골수종 환자에게 프레드니손과 병용하여 사용하도록 허가되었다.
식약청은 앞으로도 의약품 월별 허가현황을 지속적으로 홍보할 예정이며, ‘월간 품목허가 현황’은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다고 설명하였다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 허가심사조정과
043-719-2902∼11
