식약청, ‘세포·유전자치료제 최신동향 및 선진화 워크숍’ 개최
이번 행사는 식약청의 ‘바이오의약품 산업 발전전략 기획단(Dynamic BIO)’과 ‘생물의약품발전협의체’가 공동으로 주관하며, 바이오시밀러(4.29) 분야에 이은 두 번째 바이오의약품 릴레이 워크숍이다.
* Dynamic BIO : 바이오의약품 산업지원의 컨트롤 타워 역할 및 소통강화를 목적으로 업계와 식약청이 공동으로 참여하고 있는 민·관 합동 협의기구
* 생물의약품발전협의체 : 바이오의약품 관련 업체가 참여하는 협의체(70여개 업체, 200여명 회원)
워크숍 주요 내용은 ▲세포·유전자치료제 현황 및 정책방향 ▲유럽, 일본 등 외국 규제 동향 ▲해외시장 진출전략 ▲세포·유전자치료제 평가시험법 등 연구 현황 ▲품질·비임상·임상심사 및 GMP 최신동향 등이다.
식약청은 이번 워크숍이 최근 제품개발이 가속화되고 있는 세포치료제 및 유전자치료제 분야의 최신 정보와 기술을 공유하는 기회가 되기를 기대한다며, 올해 안으로 바이오의약품 허가 후 관리(9월) 및 백신(11월) 분야 워크샵을 추가로 실시할 예정이라고 밝혔다.
참가등록은 생물의약품발전협의체(02-740-7387)를 통해 6월 22일까지 신청 가능하며, 당일 현장등록도 가능하다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 바이오의약품정책과
043-719-3306
