식약청, 2011년 임상시험 관련 자주 묻는 질의·응답집 발간

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2011-07-15 13:37

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 임상시험계획서 및 실태조사 등과 관련된 주요 민원질의 내용을 선별·정리한 ‘2011년 임상시험 관련 자주묻는 질의·응답집’을 제작·배포한다고 밝혔다.

이번 질의·응답집은 그간의 질의응답 내용과 올해 지역별 순회교육에서 나온 주요 질의·응답 등을 모았다. 주요 내용은 ▲임상시험계획(변경)승인 ▲임상시험관련보고 ▲임상시험의 계약 ▲임상시험심사위원회 심사 등이다. 또한 의약품·의료기기 임상시험 관련 규정을 부록으로 작성하여 현장에서 다소 어렵게 느껴지던 임상시험을 보다 원활하게 수행할 수 있도록 하였다.

식약청은 이번 ‘2011년 임상시험 관련 자주 묻는 질의·응답집’ 발간을 계기로 임상시험 관련자의 업무 수행능력이 효율적으로 높아질 것을 기대하며, 향후에도 정기적인 질의·응답집 개정 등 임상시험 산업 경쟁력 제고를 위한 기술 지원 서비스를 지속적으로 제공할 것이라고 설명하였다. 이번 질의·응답집은 식약청 홈페이지(정보자료 → 자료실 → 간행물·지침)에서도 쉽게 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/