식약청, 해외 인체조직은행 실태조사 실시
※ 인체조직 : 뇌사자, 사망자 등으로부터 기증받아 환자 이식용으로 사용되는 뼈, 연골, 인대, 건, 피부, 혈관, 심장판막, 양막, 근막을 의미함
※ 인체조직은행 : 이식 목적의 인체조직 관리를 위해 복지부장관의 허가를 받은 기관
이번 조사는 국내 사용량 및 수입량이 많은 인체조직을 수출하는 총 6개 인체조직은행(미국 4개, 유럽 2개)을 대상으로 할 예정으로, 이들 업체의 수입량은 국내 전체 수입량의 약 75%를 차지하고 있다. 또한 내년에도 실사를 확대하여 국내에 수출하는 거의 모든 인체조직은행에 대한 점검을 마칠 계획이다.
※ 올해 실사 대상 6개 인체조직은행 : 미국(록키마운틴티슈뱅크 커뮤니티티슈서비스, 라이프셀, 라이프넷) 및 유럽(유로스킨뱅크, 튜토젠)
우선, 오는 7월 중순부터 미국 소재 인체조직은행(록키마운틴티슈뱅크, 커뮤니티티슈서비스, 2개소)을 대상으로 1차 조사가 이루어지며, 나머지 대상 조직은행은 하반기에 1~2회에 걸쳐 점검할 예정이다.
주요 점검 내용은 ▲기증자 및 채취조직의 이식 적합성 여부 ▲시설, 장비 및 인력 현황 ▲품질 및 안전관리 체계 파악 등으로, 해외 조직은행 관리운영, 기증 및 분배 시스템 현황 등 선진 시스템에 대한 정보도 추가로 수집하여, 추후 국내 조직은행과 공유할 예정이다.
식약청은 이번 해외 조직은행에 대한 실태 조사가 수입 인체조직의 안전관리 수준을 한 단계 끌어올리는 계기가 될 것을 기대한다면서, 국내에 유통되는 인체조직에 대한 품질 및 안전성 확보에 더욱 노력하겠다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 바이오의약품정책과
043-719-3311
