식약청, GMP 전담조직 ‘바이오생약품질 T/F팀’발족
이번 ‘바이오생약품질 T/F팀’은 의약품상호실사협력기구(PIC/S) 가입추진, 해외제조소 사후 실사 시행, 한약재 GMP 제도 도입 등 GMP 정책 환경변화에 신속히 대응하기 위하여 구성되었다.
그간 별도 전담조직 없이 각 정책과에서 타 업무와 함께 GMP 제도 정비 및 조사 업무를 수행함으로써 GMP 업무 역량이 분산되는 등 GMP 조사관의 전문성 향상 및 효율적인 GMP 업무수행에 어려움이 있었다.
※ GMP(Good Manufacturing Practice) : 의약품 제조 및 품질관리 기준
※ PIC/S(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) : GMP의 국제조화와 실사의 질적 시스템 향상을 위하여 1995년 결성된 국제기구
식약청은 우선 임시직제인 ’바이오생약품질 T/F팀‘을 운영하고, 조속한 시일내에 ’바이오생약품질과‘ 신설을 추진할 예정이라고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 바이오생약품질 T/F
043-719-3303
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2024년 9월 11일 13:50
