식약청, 천연물의약품 개발 전략 워크숍 개최
이번 워크숍 주요 내용은 ▲천연물 라이브러리 및 데이터베이스 구축 동향 ▲한약재 품질분석 및 지표물질 설정 방법 ▲한약재 추출물과 성분 약리 효능 설명 ▲천연물신약 개발 안전성 평가방법 ▲천연물의약품 개발시 법적 고려사항(GMP실사 기준, 비임상/임상시험 요건)등이다.
식약청은 ‘천연물의약품산업발전협의체’와 ‘한약재평가기술과학화연구사업단’을 통해 천연물의약품 개발을 적극적으로 지원하고 있으며, 올해 상반기에만 3건의 천연물신약이 허가된 바 있다.
※ 국내 천연물의약품 임상승인 현황 : ‘06년 7건 → ‘07년 10건 → ‘08년 9건 → ‘09년 17건 → ‘10년 26건
※ ‘11년 천연물신약 품목허가 : 신바로캡슐(골관절염치료제, 녹십자), 시네츄라시럽(기관지염치료제, 안국약품), 모티리톤정(소화불량치료제, 동아제약)
식약청은 이번 워크숍이 관련 제약업체나 연구소에 천연물의약품에 대한 정확한 정보를 전달하는 기회가 되고, 제품개발에 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다. 참가신청은 식약청 제품화지원센터 홈페이지(helpdrug.kfda.go.kr)를 통해 온라인으로만 가능하며, 참가비는 무료이다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 제품화지원센터
043-719-5354
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2024년 9월 11일 13:50
