식약청, 2011년 8월 의료기기 허가현황 발표
8월 의료기기 제조업허가는 지난 달(31건)보다 4건이 감소한 (▽12.90%) 27건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(17건)보다 4건이 감소한(▽23.53%) 13건이었으며, 8월 의료기기 제조품목허가는 지난 달(139건)보다 37건이 감소한(▽26.62%) 102건이었으며, 수입품목허가는 지난달(156건)보다 45건 감소한(▽28.85%) 111건인 것으로 나타났다.
품목별로는 기도형보청기(22건), 심미수복용복합레진(10건), 매일착용소프트콘택트렌즈(9건), 치과용임플란트상부구조물(9건), 수지형체외식초음파프로브(8건) 등의 순이었으며, 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가된 것으로 조사되었다.
그밖에 심미수복용복합레진과 치과용임플란트상부구조물이 8월 최다 품목허가 5개 품목에 포함되는 것으로 보아, 치과재료의 꾸준한 수요가 지속되고 있는 것으로 보인다.
※ 심미수복용복합레진 : 구강 내에서 직접 중합하여 심미수복에 사용하는 레진 기질과 무기질 필러 또는 복합필러를 성분으로 하는 복합재료
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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