식약청, 씨제이제일제당 ‘도부타민프리믹스200㎎주’ 안전성 속보 배포

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2011-09-23 17:17

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 씨제이제일제당이 생산유통하고 있는 강심제 ‘도부타민프리믹스200㎎주’(제조번호 1004) 1개가 제품외부 포장의 표시는 정상적이나 수액을 담고 있는 비닐포장에 ‘씨제이 5%포도당 주사액’으로 잘못 표시되어 유통된 사실을 확인하고 자진회수를 보고함에 따라, 씨제이제일제당의 ‘도부타민프리믹스200㎎주’(제조번호 1004) 제품에 대한 최종 조사결과가 확인될 때까지는 사용에 주의하도록 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 안전성 속보를 배포한다고 밝혔다.

이 의약품은 씨제이제일제당이 품목허가를 가지고 (주)메디파마플랜에 위탁하여 생산하는 품목으로 현재 해당 제조소에 대하여 정확한 사고 원인과 문제 제품 내역 등의 조사를 진행하고 있다.

식약청은 씨제이제일제당이 위탁 제조소에 대한 자체 조사결과, 용기를 취급하는 작업자의 실수로 ‘5% 포도당주사액’ 1개 비닐포장 용기가 ‘도부타민주’ 생산공정에 혼입된 것으로 파악하였으며, 해당 제조번호를 공급받은 28개 의료기관에서 모두 회수되었다고 설명하였다.

참고로, 동 품목과의 관련성이 의심되는 유해사례 등을 인지하시는 경우에는 식약청(의약품안전정보팀, 전화 : 043-719-2707, 팩스 : 0502-604-5962, 이메일 : adr@korea.kr, 홈페이지 : http://ezdrug.kfda.go.kr 의약품 부작용 보고)에 신고하여 주실 것을 당부하였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/