식약청, 복합제 허가심사 간담회 개최

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 증가하고 있는 복합제 개발에 발맞춰 고혈압 및 당뇨병 복합의약품 심사기준을 소개하고 업계의 의견을 청취하고자 9월 28일 서울 방배동 소재 한국제약협회에서 ‘복합제 의약품 허가심사 관련 간담회’를 개최한다고 밝혔다.

이번 간담회에서는 ▲순환계 및 당뇨병 복합제 심사사례 및 심사기준 소개 ▲복합제 개발사례 ▲외국에서의 복합제 개발 시 자료제출 요건 등을 설명한 후 자유로운 의견 교류의 시간도 마련될 예정이다.

식약청은 이번 간담회가 신규 복합제 심사기준을 사전에 제시하여 관련 심사기준에 대한 이해를 높이고, 제약업계의 의견을 청취할 수 있는 의견수렴의 장이 되길 기대한다고 설명하였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/

연락처

식품의약품안전청 의약품안전국 허가심사조정과
043-719-2905

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