식약청, 백혈병치료제 ‘다사티닙’ 제제 안전성 서한 배포

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2011-10-13 13:23

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 미국 식품의약품청(FDA)이 백혈병 치료에 사용되는 ‘다사티닙’ 함유 제제에 대한 국제 약물감시 데이터베이스 검토한 결과, 다음과 같은 안전성 정보가 있어 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포함.

미 FDA는 ‘다사티닙’ 함유 제제에 대하여 폐동맥고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 위험을 경고 및 주의사항에 추가하여 제품 라벨 개정을 완료하였으며, 의료전문가에게 동 제제 치료 개시 전과 치료 중에 환자의 기저 심폐질환 증상 및 징후 여부를 평가하고, 폐동맥고혈압 확진시 동 제제의 사용을 영구중지토록하며, 환자의 경우 동 제제 복용 중 폐동맥고혈압 증상 발현 시 즉시 의료진에게 알릴 것을 권고함.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/