식약청, 2011년 9월 의료기기 허가현황 발표

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2011-10-21 13:08

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2011년 9월 월간 의료기기 허가현황을 분석한 결과 제조(수입)업허가 36건, 제조(수입)품목허가 248건을 허가하였다고 밝혔다.

9월 의료기기 제조업허가는 지난 달(27건)보다 8건이 감소한 (▽29.63%) 19건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(13건)보다 4건이 증가한(△30.77%) 17건이었으며, 9월 의료기기 제조품목허가는 지난 달(102건)보다 25건이 증가한(△24.51%) 127건이었으며, 수입품목허가는 지난달(111건)보다 10건 증가한(△9.01%) 121건인 것으로 나타났다.

품목별로는 기도형보청기(15건), 치과용임플란트상부구조물(9건), 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터(7건), 매일착용소프트콘택트렌즈(5건), 수지형체외식초음파프로브(5건) 등의 순이었으며, 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가된 것으로 조사되었다. 그밖에 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터가 7건 허가되어 9월 새로운 다빈도 품목으로 등장하였다.

※ 풍선확장식관상동맥관류형혈관형성술용카테터: 협착성 관상동맥을 확장시키기 위해서 사용하는 풍선이 달린 카테터

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/