식약청, 2011년 ‘약전및의약품시험연구회’ 발표자료집 발간
이번 자료집은 올해 10월까지 개최된 연구회 운영 결과를 요약· 정리한 것으로 ▲미국약전(USP) ▲유럽관련 기관 업무 분석(EDQM/EP) ▲ ICH 가이드라인의 이해 등 15개 내·외부 전문가의 발표자료를 담고 있다.
식약청은 의약품 분석 및 규격마련 담당자의 역량 강화를 위해 ‘약전 및 의약품시험연구회’ 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정이며, 이 자료집이 관련 제약사에도 배포되어 의약품 허가심사 교육교재 뿐만 아니라 제약사 개발 업무에도 활용되기를 기대한다고 설명하였다.
동 자료집은 제약협회를 통해 CD로 배포되며, 식약청 내부포탈(http://start.kfda.go.kr) 중 공무원연구모임방에 게시하고 있다.
※ 약전및의약품시험연구회는 의약품분석·규격마련 담당자의 역량강화를 위하여 2009년에 ‘약전토론그룹(Pharamacopoeia Discussion Group)’이라는 과내 학습 프로그램으로 시작되어, 11년도에 ’약전및의약품시험연구회‘로 새로이 창설되었으며, 의약품 시험분석 및 의약품 공정서 분야의 최신동향 파악 및 지식 습득을 위한 내·외부 전문가 초청세미나를 개최하고 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전평가원 의약품규격연구과
043-719-4604
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2024년 9월 11일 13:50
