식약청, 신약개발 지원을 위한 임상시험 심포지엄 개최

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2011-11-02 14:21

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 신약개발에 유용한 임상시험용 방사성동위원소 표지물질의 안전하고 과학적인 활용을 위한 ‘임상시험용 방사성동위원소 표지물질에 관한 심포지엄’을 11월 2일 서울대학교 치과병원에서 개최한다고 밝혔다.

이번 심포지엄에서는 ▲임상시험용 방사성동위원소 표지물지의 과학적 규제 ▲임상시험용 방사성동위원소 표지물질의 임상적용에 관한 국내·외 규제 동향 ▲임상시험용 방사성동위원소 표지물질의 방사성 안전관리에 대한 주제발표가 있으며, 임상시험에 사용되는 방사성동위원소 표지물질에 대한 과학적 규제 방안에 대한 전문가 패널토의를 통하여 개발자와 연구자의 의견을 적극적으로 수렴할 예정이다.

식약청은 최근 마이크로도즈 임상시험 제도의 도입 등에 따라 방사성동위원소 표지물질을 사용한 임상시험의 증가가 예상되어 이들 물질에 대한 안전한 사용을 위한 과학적 규제의 필요성이 제기되고 있어 이번 심포지엄을 통해 임상시험에 사용되는 방사성동위원소 표지물질에 대한 과학적 규제 방안 마련의 계기가 될 것으로 기대한다고 설명하였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/