식약청, 약물상호작용연구 및 표시기재 가이드라인 마련
이번 가이드라인에는 ▲약물상호작용연구의 정의 ▲약물상호작용연구의 원칙 ▲약물상호작용에 영향을 미치는 요인 ▲약물상호작용연구 설계방법 ▲약물상호작용 연구결과의 허가사항 기재방법 등이 소개되고 있다.
※ 약물상호작용은 두가지 이상의 약물을 같이 복용할 경우 한 약물의 효과나 약물의 혈중농도 등 약물동태가 병용투여된 다른 약물에 의해 달라지는 것을 말한다. 이러한 약물간 상호작용은 간 또는 위장관에서의 약물의 대사 및 흡수와 관련이 있다.
식약청은 최근 국내 개발 신약과 새로운 복합제 의약품 개발이 증가함에 따라 약물상호작용연구가 크게 증가하고 있어 이번 가이드라인이 국내 제약사의 신약개발을 지원하고, 연구자가 과학적이고 체계적인 약물상호작용연구에 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다고 설명하였다.
이번 가이드라인은 홈페이지(www.kfda.go.kr)의 ‘정보자료>자료실>간행물/지침’에서 찾아볼 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
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식품의약품안전청 의약품안전국 소화계약품과
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