식약청, 2011년 10월 의료기기 허가현황 발표
10월 의료기기 제조업허가는 지난 달(19건)과 같은 19건이 허가되었고, 수입업허가는 지난 달(17건)보다 7건이 감소한(▽41.17%) 10건이었으며, 10월 의료기기 제조품목허가는 지난 달(127건)보다 15건이 감소한(▽11.81%) 112건이었으며, 수입품목허가는 지난달(121건)보다 5건 증가한(△4.13%) 126건인 것으로 나타났다.
품목별로는 기도형보청기(21건), 매일착용소프트콘택트렌즈(8건), 수지형체외식초음파프로브(8건), 치과용임플란트고정체(6건), 환자감시장치(6건) 등의 순이었으며, 올해 현재 품목별 누적 허가건수에서도 기도형보청기가 가장 많이 허가된 것으로 조사되었다. 그밖에 치과용임플란트고정체와 환자감시장치가 각 6건씩 허가되어 10월 새로운 다빈도 품목으로 등장하였다.
※ 환자감시장치: 환자의 각종 생체 정보 현상을 감시하는 기구로서 유해한 경우에는 시각 또는 청각 등에 의한 경보를 발생한다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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식품의약품안전청 의료기기심사부 진단기기과
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