식약청, 소화기관용약 ‘메토클로프라미드’ 단일제 안전성 서한 배포

- 스위스, ‘추체외로’ 부작용에 따른 소아 관련 주의 권고

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2011-11-28 13:49

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 노연홍)은 스위스 의료제품청(Swissmedic)이 위장관운동촉진제로 사용되는 ‘메토클로프라미드’ 함유 단일제의 안전성 프로파일 등에 대한 분석결과, 다음과 같은 안전성 정보가 있어 의약 전문가와 소비자 단체 등에 안전성 서한을 배포하였다고 밝혔다.

스위스 의료제품청은 ‘메토클로프라미드’ 함유 단일제에 대하여 신생아에서 동 성분의 배설 감소 경향이 밝혀져, 시판후 조사결과 1세 미만 소아에서 ‘추체외로’ 부작용 발생위험이 1∼18세 소아에 비해 상대적으로 높게 나타남에 따라, 1세 미만 소아에 사용을 금지하고, 소아·청소년(1∼18세)에 사용하지 않을 것을 권고하였다.

※ 추체외로 부작용 : 전신근육의 긴장, 신체 안정 등을 조절하는 추체외로계에 장애가 생긴 것을 말하며, 경련, 진전, 운동마비등이 나타날 수 있음.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/