식약청, 플라스틱제 의약품용기시험법 등 개정(안) 등 대한약전 포럼 발간

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 진해거담제인 구아이페네신 등 대한약전 추보8에서 제·개정 예정인 173품목과 대한약전 제제총칙 중 주사제 개정(안) 및 일반시험법 중 플라스틱제의약품용기시험법 등에 대하여 일선 제약업체에게 사전 정보를 제공하기 위해 대한약전 포럼을 발간한다고 밝혔다.

포럼에 실리는 주요 내용은 ▲급성 저혈압 치료시 사용되는 노르에피네프린 주사액 등 107품목에 대한 엔도톡신시험 등 신설 또는 개정 ▲대한약전 일반시험법 중 플라스틱제수성주사제용기 일부 수정 ▲한국, 일본, 중국, 대만약전에 수재된 생약 기준규격 제·개정 현황 등이다. 또한 미국, 일본, 유럽 약전포럼에 수재된 내용의 목차가 수록되어 있어 제외국의 약전 개정 동향을 파악할 수 있도록 하였으며, 의약품 기준규격 제·개정 관련 최신 뉴스도 포함되어 있다.

식약청은 이번 대한약전 포럼을 통해 관련업계의 의견을 지속적으로 경청하고, 앞으로도 정기적인 선진국의 의약품 기준규격 비교·검토작업을 거쳐, 안전성·유효성 및 품질이 제고된 의약품 공급에 최선을 다하겠다고 설명하였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/

연락처

식품의약품안전평가원 의약품규격연구과
043-719-4604

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