식약청, 변비치료제 ‘경구용 인산나트륨’ 제제 안전성 서한 배포

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2011-12-26 16:56

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청은 최근 일부 병·의원이 변비치료제로 허가된 ‘경구용 인산나트륨’ 제제를 장세척 용도로 사용하는 것과 관련, 동 제품을 장세척 용도로 사용할 경우 신장 관련 부작용이 발생할 수 있다는 내용의 안전성 서한을 의약 전문가 및 소비자 단체 등에 배포하였다고 밝혔다.

식약청은 ‘08년 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘경구용 인산나트륨제제’ 사용시 급성 신장 손상의 하나인 ‘급성인산신장병증’ 발생 관련 정보와 관련하여, 동 제제의 처방·투약에 유의하여 주실 것을 내용으로 안전성 서한을 ’08년 12월에 배포한 바 있으며, 이후 동 제제에 대한 안전성·유효성 검토를 실시하여 허가사항에서 ‘장세척’ 관련 내용을 ‘09년 11월에 삭제하였다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

웹사이트: http://www.mfds.go.kr/