식약청, 항암제 후발의약품 신속한 허가지원을 위한 대화의 장 마련
- 페메트렉시드 주사제 후발의약품의 허가안내를 위한 맞춤형대화방 개최
※ 페메트렉시드 주사제 : 비소세포폐암 치료제로 사용
이번 맞춤형대화방에서는 ▲ 페메트렉시드 주사제 후발의약품의 품목허가 신청 시 유사 보완요청 사례 ▲ 페메트렉시드 주사제 후발의약품 허가 신청 시 주의사항 안내 등을 설명하고, 페메트렉시드 주사제를 신청 중인 회사들의 의견 등도 수렴할 예정이다.
식약청은 이번 맞춤형대화방을 통해 페메트렉시드 주사제를 신청하는 회사들의 신속한 제품 허가에 도움이 되기를 기대한다고 설명하였다. 이번 맞춤형대화방 관련 자세한 사항은 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) > 뉴스/소식 > 공지 및 한국제약협회 홈페이지에서 확인할 수 있다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 종양약품과
043-719-3052
