식약청, 2011년 하반기 의약품평가실무연구회 발표자료집 발간
이번 자료집에는 ▲미국 FDA 생동성시험 평가 등 전문가 초청세미나 내용을 분야별로 게재 ▲제1차 아시아 제네릭의약품 회의 참석결과 보고 ▲용기적합성평가 가이드라인 소개 등 의약품 허가심사 관련 발표자료가 수록되었다.
식약청은 의약품평가실무연구회 및 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정이며, 이 자료집이 관련 업계에도 배포되어 의약품 허가심사 관련 교육자료뿐만 아니라 제약사 개발업무에도 활용되기를 기대한다고 밝혔다.
이 연구회의 발표자료들은 식약청 ‘행정포탈시스템 (http://portal.kfda.go.kr) 중 학습연구모임 > 의약품평가실무연구회 > 세미나자료’와 의약품기준과 블로그 (http://blog.naver.com/kfdadrug)에도 게시·공유하였다.
※ 의약품평가실무연구회는 의약품 허가심사자의 역량강화를 위해 1997년부터 운영되고 있으며, 의약품 허가심사 분야의 최신동향 파악 및 지식 습득을 위한 전문가 초청세미나 등 발표자료집을 발간하여 관련 부서 및 제약사에 배포하는 등 의약품 허가심사 관련 교육·학습의 장으로 활용되어 왔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품심사부 의약품기준과
043-719-2951～7
