서울--(뉴스와이어)--현재 유럽에서 광범위하게 사용되고 있는 두 가지의 공인된 생물 의약품 제조 방법으로 동물세포배양 제조(Mammalian Cell Culture Manufacturing)와 미생물 발효(Microbial Fermentation)를 들 수 있다. 많은 생산량과 레이아웃 비용, 하류공정에서의 애로사항, 미생물 오염에 대한 높은 취약성, 긴 소요시간, 제한된 수용력 등, 기존의 생물 의약품 제조 공정에 동반되는 많은 문제점들로 인해 형질전환 동물 및 식물(Transgenic animals and plants) 활용과 같은 혁신적이고 비용 효율적인 생물 의약품 제조 대안책들의 수요가 높아지고 있다.

프로스트 앤 설리번의 아이수와리야 치담바람(Aiswariya Chidambaram) 연구원은 “현재까지 인체용 PMP(식물 제조 의약품 ; Plant Manufacturing Pharmaceutical) 시장 상업화를 위한 마케팅 승인을 받지 못해, 유럽에서는 생물 의약품 생산에 형질전환 식물을 사용하는 식물 분자농업(Plant Molecular Farming , Biopharming이라고도 불림)이 아직은 초기 단계에 머물러 있다. 또한 식물 분자 농업에 북미보다 상대적으로 뒤늦게 진입하여, 이와 관련된 대다수의 유럽 업체들의 식물 분자 농업 R&D 역시 초기 단계에 머물러 있는 것으로 보인다.”고 설명했다.

식물 분자 농업 관련해 시행된 세계 전체 실험들 중 약 8%만이 유럽에서 시행됐으며, 세계 전체 식물 분자 농업 특허권 중 약 19%를 유럽이 보유하고 있다. 하지만 기술 플랫폼과 억제 설비에 관한 공공부문 연구 활동은 미국 수준과 동등하며, 유럽연합내에서 독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스페인이 식물 분자농업 공공부문 연구를 선도하고 있는 것으로 나타났다.

이 시장에 진출한 기업들을 살펴보면, 발현계와 작물 선택과 타당성 분석 시행 등을 포함한 특허 기술을 개발하는 기술 제공업체와 자체 PMP를 개발하여 상업화시키는 업체, 이 두 가지 타입으로 나뉜다. 한편 다국적 기업인 Bayer와 BASF(독일)는 Icon Genetics(독일)과 CropDesign(벨기에)와 같은 신생업체들을 각각 인수하며, 유럽 시장의 주요 업체들로 떠올랐다.

제조되는 제품에 따라, 생산 공장 구축 및 장비 설치, 바이오 생산 승인을 위해서는 최소 3억 달러에서 최대 8억 5천만 달러의 자금이 필요하며, 완전한 운영을 하기까지는 4~5년의 시간이 소요된다. 하지만 식물 분자농업으로 자본 비용을 최대 80%까지 감축시킬 수 있다. 또한 재조합 단백질으로 잠재적 생산비의 0.1% 정도 절감할 수 있으며, 동물세포배양 제조 시스템과 미생물세포배양 시스템 비용 역시 각각 10%까지 절약할 수 있다. 따라서, 식물 분자농업은 특히 자금부족을 겪고 있는 개발도상국들에게 혜택을 가져다 줄 수 있다.

PMP가 과학적 개념, 비용 혜택, 생산 유연성 상승 측면에서 유럽의 지속적인 생명공학에 큰 호응을 얻고 있다. 하지만 많은 환경적, 기술적, 경제적 규제들이 PMP에 대한 완전한 승인과 큰 제약사들로부터 더 많은 자금을 끌어내는데 제한을 주고 있다. 특히 식품 산업 및 환경에 대한 핵심 위험 요소들을 원만하게 해결해야 한다. 이에 치담바람 연구원은 “전체 산업 전반에서 이 점들을 해결하기 위해 부단히 노력하고 있으며, 대중의 염려와 규제적 우려를 극복하기 위한 기업들의 혁신적인 전략과 독창적인 기술들이 이 시장을 다음 단계로 이끌어 갈 수 있을 것이다.”고 전했다.

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