식약청, ‘대한약전외의약품기준’ 삭제예정품목 사전공개
이번에 사전공개 되는 품목들은 현재 국내 허가품목이 없거나 국내외 다른 의약품 공정서※에 규격이 수재되어 KPC에서 별도의 기준규격을 정할 필요성이 낮은 소화성궤양 치료제 원료의약품인 ‘게파르네이트’ 등 400 품목이다.
※ 대한약전, 일본약전, 미국약전, 유럽약전, 영국약전
식약청은 이번 삭제예정품목 공개를 통해 규격 삭제에 따라 발생 가능한 쟁점을 사전 조율하고 업계에서 대비하도록 함으로써 혼란을 최소화하고자 한다고 설명하였다.
아울러, 업계에서 실제 품질관리에 사용하는 현 과학수준에 적합한 개선된 시험법 제안 등 기준규격 개선을 위한 업계의 적극적 의견개진과 협조를 당부한다고 밝혔다.
이번 삭제예정품목은 청 홈페이지(www.kfda.go.kr)>뉴스/소식>알려드립니다>공지사항에서 확인할 수 있고, 의견이 있는 경우 4월 20일 까지 식약청으로 제출하면 된다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
연락처
식품의약품안전청 의약품심사부 의약품기준과
043-719-2954
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2024년 9월 11일 13:50
