식약청, ‘2011 국가검정 애뉴얼 리포트’ 발간

- 선진화된 국가검정업무 전반에 관한 설명자료 담아

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2012-04-30 10:53

서울--(뉴스와이어)--식품의약품안전청(청장 이희성)은 백신 등 생물학적제제의 선진화된 품질관리 등 국가검정업무 전반에 관한 설명을 담은 ‘2011 국가검정 애뉴얼(annual) 리포트’를 발간하였다고 밝혔다.

이번 애뉴얼 리포트의 주요 내용은 ▲국가검정 현황 ▲국가검정 제도의 변화 ▲Lab-Net 등 민·관 업무협의체 구성 및 활동 실적 ▲국제협력업무 등 제반 업무를 소개하고, 올해부터 새롭게 시행되는 국가출하승인제도에 대한 설명자료로 구성되어 있다.

국가출하승인제도는 시판전 생물학적제제 완제의약품에 대해서만 검사해오던 기존의 국가검정제도를 바꾸어 원료부터 완제품까지 제조 공정 전 단계를 관리하기 위해 2012년 6월부터 시행되는 새로운 제도이다.

※ 생물학적제제 : 생물이 생산한 물질로 만든 약품을 통칭, 백신류, 혈청 등

식약청은 지속적인 정보 제공을 통해 신규 제도의 안정적인 조기 정착에 힘쓰는 한편, 생물학적제제의 안전한 공급을 위해 노력하겠다고 밝혔다.

식약청은 2011년 WHO 협력센터로 지정된 후 백일해백신 동물대체 시험법 개발 및 엔도톡신시험 국제표준품 연구 성과를 나타내는 등 앞으로도 국제적 위상 강화에 매진해 나갈 계획이다.

자세한 사항은 홈페이지((www.kfda.go.kr)〉정보자료〉홍보물)에서 확인할 수 있다.

식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.

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