BIOTRONIK Evia HF-T, 세계 최초의 MRI 승인 CRT 심장 박동기 선보여

- 새로운 BIOTRONIK CRT 심장박동기, 심부전 환자에게 MR 스캔을 받을 수 있도록 최상의 보호와 안전함 제공

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BIOTRONIK

2012-05-02 08:46

베를린 독일--(뉴스와이어)--혁신적인 기술로 구성된 의료기기 선두 제조업체인 BIOTRONIK는 새로운Evia HF-T 심장박동기 시리즈를 유럽 시장에 선보였다고 발표했다.

Evia HF-T는 MRI 환경에서 사용이 승인된 최초의 심장 재동기화 치료 (CRT-P) 기기이다(1). 또한 Evia HF-T 시리즈는 BIOTRONIK Home Monitoring(R)으로 원격 환자관리뿐 아니라 BIOTRONIK의 Heart Failure Monitor를 통해 얻는 세부적인 데이터를 제공한다. 이러한 정보는 심지어 자각 증상이 없는 증상을 더 일찍 줄여주고 또한 심지어 입원율 감소에 도움이 되는 더 빠른 치료적 개입을 허용해 준다.

이탈리아 Ferrarotto 병원 카타니아 대학 심장박동 및 전기생리학 디렉터인 Valeria Calvi 교수는 “현재까지 CRT 심장박동기를 이식한 환자는 MR 스캐닝을 받을 수 없었다. MR 이미지는 중요한 치료적 결정에 영향을 주는 필수적인 진단 정보를 제공하고 질병의 진행과정에 대한 분명한 통찰력을 제공해 준다. BIOTRONIK는 Evia HF-T 기기 이식 심부전 환자에게 MR 스캔을 받을 수 있게 하였으며 이는 환자에게 그들의 생애 동안 언제든 필요할 때 이러한 최상의 진단 절차로 혜택을 받을 수 있다는 안도감을 준다”라고 말했다.

정확한 진단(2,3,4)을 위해 MR 스캔이 요구되는 조건인 뇌졸증, 뇌종양, 관절염 등과 같은 공존이환의 유병률 증가로 인해 나이가 들면서 MR 스캔사용이 증가한다. 심부전 유병률 역시 나이와 함께 증가한다. 심부전 환자의 평균연령은 75세이며(5) 그러므로 심부전 환자는 MR 스캔을 받아야 할 경우가 많다.

심부전 치료
유럽심장학회에 따르면, 심부전은 약3천 만 명의 유럽인에게 영향을 주고 있으며 발병률이 여전히 증가하고 있다(6). 미국의 데이터는 심부전으로 입원한 경우가 전체 암 종류 환자 입원 경우를 합산한 것보다 많고65세 이상의 환자의 입원 원인 중 가장 빈도수가 큰 원인임을 보여준다.(7) 퇴원 후 6개 월 동안의 재입원율은 50%로 높다.(8)

Valeria Calvi 교수는 “대부분의 심부전 환자는 갑자기 강도가 증감되고 즉각적인 주목을 필요로 하는 다양한 증세를 앓고 있다. 심부전 환자의 질병 관리는 복잡하며 질병상태에 대한 세부 정보와 심혈관 기기 시스템의 성능을 요구한다. 재입원을 피하기 위해서 이들 환자를 세심하게 모니터하는 것이 매우 중요하다. 이를 위해 BIOTRONIK는 Heart Failure Monitor와 BIOTRONIK Home Monitoring(R) 시스템으로 앞선 솔루션을 제공한다”라고 말한다.

BIOTRONIK Home Monitoring(R)은 환자상태의 변화를 조기 검출할 수 있다. COMPAS 시험(9)은 BIOTRONIK Home Monitoring(R)의 사용으로 의사의 조기 개입이 크게 가능하다는 사실 즉, 대조군과 비교하여 임상적으로 관련 이벤트의 조기 검출을 통해 최대 4개월까지 얻을 수 있음을 입증하였다. 또한, COMPAS는 BIOTRONIK Home Monitoring(R)이 심방 부정맥과 관련 뇌졸증으로 입원하는 사례를 66%줄여주고 있음을 최초로 입증하였다. BIOTRONIK의 Heart Failure Monitor에 의해 보고되는 중요한 임상적 경향은 의사가 환자 증세와 중요한 임상적 메커니즘을 분명하게 파악하는 데 도움이 된다.

BIOTRONIK의 경영이사인 Christoph Böhmer는 “새로운 Evia HF-T 시리즈는BIOTRONIK의 기술적으로 앞선 서맥 제품 포트폴리오를 완성한다. Lumax 740 빈맥 시리즈와 함께 BIOTRONIK는 MRI를 사용할 수 있다고 입증된 서맥과 빈맥, CRT 치료에서 이 산업부문에서 가장 폭넓은 심장혈관 이식기기 포트폴리오를 제공한다”고 말했다. Christoph Böhmer는 “우리는 혁신과, 의사와 그들의 환자에게 MR 스캐닝 접근을 포함하여 개별화된 치료를 위한 가장 광범위한 옵션을 제공한다는 점 모두에서 리더십 위치를 차지하고 있다”고 덧붙였다.

Evia HF-T 심장박동기와 ProMRI(R)의 최초 이식과 관련된 장소
Dr. Theodoros Ballidis, Community Hospital Bonn, 독일
Prof. Valeria Calvi, MD, Ferrarotto Hospital, 이탈리아.
Prof. Dr. Bernd Eber, Hospital Wels-Grieskirchen GmbH, 오스트리아
Prof. Dr. Gerhard Hindricks, Heartcenter Leipzig, 독일
Dr. Istvan Szendey, Hospital Maria Hilf Mönchengladbach, 독일

BIOTRONIK Home Monitoring(R)
BIOTRONIK은 2000년 처음으로 BIOTRONIK Home Monitoring(R) 원격 환자관리 시스템을 임상적으로 적용한 이래로 이 시스템의 개선을 선도해 오고 있다. 이 시스템은 환자의 상호작용과 완전히 무관하게 환자의 상태 및 기기의 상태를 매일 업데이트하며 계속적으로 자동으로 무선 원격 모니터링을 할 수 있기 때문에 매우 독특하다. 이 기술은 TRUST(10,11)랜드마크 시범운영의 결과가 입증하듯 더 일찍 초기에 개입할 수 있게 한다. 오늘날 BIOTRONIK Home Monitoring(R)은 세계 56개국 5,300개 이상의 클리닉에서 널리 사용되고 있다.

ProMRI(R) 관련 정보
ProMRI(R)은 심장박동기 또는 ICD, CRT-D, CRT-P이식 환자에게 to undergo an MR 스캔을 받도록 허용한다. BIOTRONIK ProMRI(R) Evia HF-T 시리즈는 MR 스캔을 받을 수 있도록 설계, 시험, 승인된 최초의 CRT 심장박동기로 기록된다. 그 결과 의사들은 그들의 환자에게 이제까지 가장 앞선 치료와 함께 MR 스캔을 받을 수 있게 하는 Evia 시리즈 중 최적의 기기를 선택할 수 있는 특별한 기회를 갖게 되었다.

BIOTRONIK SE & Co. KG 관련정보
이미 이식된 기기가 수 백 만 개에 이르는 세계적인 심장혈관 의료기기 제조사로BIOTRONIK는5,600명 이상의 직원으로 구성된 세계적인 인력으로100개 이상의 국가에서 활동하고 있다. 의료계의 동향을 정확히 파악하고 있는 것으로 유명한BIOTRONIK은 현재 의사들이 당면한 도전을 평가하고 진단부터 치료까지의 환자진료부터 환자관리까지 모든 단계에서 최고의 솔루션을 제공한다. 품질, 혁신, 신뢰가BIOTRONIK와 이 기업의 계속적인 성공을 정의하며 전 세계 의사와 환자들에게 확신과 평온을 전달한다.

더 자세한 정보: www.biotronik.com

참고자료
(1) 필수 건강상태 및 선결요건을 포함한 ProMRI(R)에 관한 더 자세한 정보는 www.biotronik.com/promri에서 확인할 수 있다.
(2) 연령 및 성별 뇌졸증 유병율: NHANES 1999-2002.
(3) 미국 암 통계청(USCS) 1999-2007; 질병통제예방센터(CDC) 웹사이트.
(4) Perruccio et al., J Rheumatol. 2006, 1856-1862.
(5) ESC 가이드라인 2008, 유럽 심장 저널(2008), 29, 2388-2442.
(6) ESC 심부전 학회2008.
(7) Roger VL et al., 심장질환과 뇌졸증 통계 - 2011 업데이트: 미국심장협회 발간 보고서, 회람, 2011년 2월 1일, 123(4):e18-e209.
(8) Jencks SF, Williams MV, Coleman EA., 메디케어 행위별 수가제 (fee-for-service)프로그램 환자 중 재입원율 , N Engl J Med, Apr 2, 2009, 360(14):1418-28.
(9) Mabo et al., COMPAS 시험, 유럽 심장 저널 2011, doi: 10.1093/eurheartj/ehr419.
(10) Varma et al., The TRUST Trial, Circulation 2010, 122, 325-332.
(11) Varma et al., The TRUST Trial, Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436.

웹사이트: http://www.biotronik.com