BIOTRONIK의 흡수성 금속 스캐폴드, 탁월한 기구 사용성으로 12개월 후에도 강력한 결과 계속해서 나타내
1년 동안, DREAMS는 사망 또는 스캐폴드 혈전증의 발생 없이 7.0%라는 낮은 해당 병변 발생율을 보여주었다. 해당병변 혈관재생 비율은 4.7%이었다. 이 분석은 6 월 결과보다 더 축소된 수치인0.52 mm의 스캐폴드 내 직경축소를 보여주었다. 12개월에 폐동맥 반응성은6개월 결과와 유의한 변화가 없어 혈관의 자연적인 생리학이6 개월의 치유기간 후 이미 회복되어 그 상태가 지속될 수 있음을 보여준다.
Haude 교수는 “12개월 직경축소는 플라그 퇴화와 늦은 확장성 리모델링 때문일 가능성이 있다. 6개월에 이미 혈관운동이 이미 회복되었음을 보았으며 그래서 이 새로운 결과는 혈관이 순응 흐름에 자연스럽게 적응하고 있음을 검증해 준다. 또한 6개월에 보았던 되돌아온 혈관의 자연스로운 각형성이 12개월에도 여전히 유지되고 있음을 확인할 수 있었다. 이러한 결과는 혈관의 자연스러운 아키텍처가 실제로 복원됨을 말해준다” 라고 말했다.
DREAMS는 분해성 폴리머와 파클리탁셀 망으로 코팅된 특허 마그네슘 합금으로 제작되어 스캐폴드 이식 후 처음 몇 개월 동안 혈관 내막 세포 증식을 억제한다. 마그네슘 합금의 기계적 특성으로 이 기구를 기존의 금속 스텐트와 매우 유사하게 전개할 수 있다.
Haude 교수는 “마그네슘 스캐폴드의 특히 긍정적인 기능은 혈관벽과의 양호한 일치성이다. DREAMS 이식 후 수 개월 내에 동맥은 원래의 모양과 생리학을 다시 얻게 된다. 이는 더 딱딱한 폴리머 기반 플랫폼보다 나은 마그네슘 스캐폴드의 주요 이점이다”라고 덧붙인다.
BIOTRONIK Vascular Intervention의 영업 및 마케팅 부사장인 Alain Aimonetti은 “이러한 긍정적인 1년 결과는 우리가 바른 방향에서 일하고 있음을 확인해 준다. BIOTRONIK는 의사가 스캐폴드 이식방법을 변경하지 않고도 환자에게 혈관 재생치료를 할 수 있게 하는 것이 이 기술의 채택에 중요하다고 믿기 때문에 계속해서 DREAMS 프로그램에 투자하고 있다” 라고 밝혔다.
Aimonetti 는 ”6에서 12개월 사이의 후 직경축소의 개선은 이 수치가 시간이 지나면서 더 예측 가능하게 될 것임을 보여준다. 특히 흡수형 스캐폴드에서 단기간이 아닌 장기적인 결과물에 초점을 맞추는 것이 사리에 맞다“ 라고 결론 내린다. ”우리는DREAMS의 전개와 postdilatation 특허, DES와 유사한 장기적 결과물을 혈관 재생치료의 추가적 이점과 결합시켜 주기 때문에 큰 잠재성을 보고 있다."
BIOSOLVE-I 임상실험 관련 정보
BIOSOLVE-I 단계 최초 임상실험은 DREAMS의 안정성과 효율성을 평가하기 위한 복수의 센터에서 철저한 계획 하에서 실시된 유럽의 최초 미래 예측적 임상실험이다. 46명의 환자가 제 1 피시험군은 6개월, 제 2피시험군은 12개월 동안 해당병변 미발생율 (TLF)의 일차 결과변수를 평가하는 두 개의 피시험군에 등록하였다.
약물 용출흡수성 금속 스캐폴드(DRug Eluting Absorbable Metal Scaffold (DREAMS)) 관련 정보
DREAMS는 관상동맥질환 환자를 위한 새로운 혁명적인 치료 옵션의 일부이다. 기존의 영구 스텐트와 달리, 이 기구는 천천히 흡수되는 고강도 마그네슘 백본에 기반하고 있다. 영구이식으로 인해 생길 수 있는 장기 위험이 제거되어 동맥에서 자연스러운 생리기능이 회복될 수 있다. 이 새로운 치료 개념은 혈관복원술의 새로운 장을 연다. 특허 마그네슘 합금의 성질로 기존의 금속 스텐트와 유사하게 이 기구는 직각적으로 전개된다. BIOTRONIK의 DREAMS은 치유과정 동안 과도한 조직의 성장을 억제하기 위해 번식억제 파클리탁셀로 코팅되어 있다. 회사는 활성물질로서 시롤리무스로 구성된 Orsiro 하이브리드 약물 유리 스텐트에서 BIOlute® 코팅을 사용하는 현재 개발중인 차세대 플랫폼을 발표했다. .
BIOTRONIK SE & Co. KG관련 정보
이미 이식된 기기가 수 백만 대에 이르는 세계적인 심장혈관 의료기기 제조사로 BIOTRONIK은 5,600명 이상의 직원으로 구성된 세계각지의 인력으로 100개 이상의 국가에서 활동하고 있다. 의료계의 동향을 정확히 파악하고 있는 것으로 유명한 BIOTRONIK은 현재 의사들이 당면한 도전을 평가하고 진단부터 치료까지의 환자 관리의 모든 단계에서 최고의 솔루션을 제공한다. 품질, 혁신, 신뢰가 BIOTRONIK과 이 기업의 계속적인 성공을 정의하며 전세계 의사와 환자들에게 확신을 주고 안심할 수 있게 해준다.
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