식약청, 천연물의약품 품질향상을 위한 정책 설명회 개최
주요 내용은 ▲품목별 GMP 평가지침 및 평가사례 공유 ▲표준탕제와의 비교시험 등 한약제제의 품질관리 사례 공유 ▲한약제제 품질개선 연구 추진계획 발표 ▲성분프로파일 품질기준의 단계적 도입을 위한 의견수렴 등이다.
- 표준탕제 : 한약서 수재 탕제의 전통적 추출방법에 가깝게 제조된 탕제
- 성분프로파일 : 다양한 성분으로 구성된 천연물의약품의 전체적 구성 성분의 분포와 함량에 관한 정보
그동안 식약청은 천연물의약품 개발 지원을 위해 민·관 합동 ‘천연물의약품 산업발전 협의체’를 구성하여 천연물의약품 품질관리 개선 및 제도 개선 등에 힘써왔으며, 이번 정책설명회도 그 일환으로 개최되는 것이다.
식약청은 이번 설명회가 천연물의약품 개발 및 품질관리에 대한 업계의 애로사항을 해소하는데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국내 천연물의약품 개발 지원을 위한 노력을 다하겠다고 밝혔다.
식품의약품안전처 개요
식품의약품안전처는 식품 및 의약품의 안전에 관한 사무를 맡는 정부 부처로, 1998년 보건복지부 산하 식품의약품안전청으로 설립돼 2013년 국무총리 산하 독립 기관으로 승격했다. ‘식의약 안심이 일상이 되는 세상’이라는 비전 아래 ‘현장·과학·협력’을 핵심 가치로 두고 있다.
웹사이트: http://www.mfds.go.kr/
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박기숙 연구관
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