Endosense와 BIOTRONIK, New TactiCath Quartz Force-Sensing Ablation Catheter의 CE Mark 승인과 첫번째 임상 사용 발표

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BIOTRONIK

2012-06-14 15:36

제네바, 베를린--(뉴스와이어)--Endosense 와 BIOTRONIK SE & Co. KG는 Endosense의 TactiCath® Quartz 힘 감지 절제 카테터(유럽에서 CE 마크 승인을 받았다고 발표했다. 유럽의 세 곳의 센터(제네바 대학병원의 Dr. D. Shah와 Bad Oeynhausen 심장 및 당뇨병센터의 Dr. G. Nölker, 뮌헨 Grosshadern 대학병원의 Dr. R. Wakili와 Dr. H. Estner.)에서 유명한 의사들이 새로운 기기를 이용하여 첫 번째 사례들을 의해 수행했다.

TactiCath® Quartz는 전기생리학 실험실에 일련의 기술적, 실제적 진보를 이루어 준 3세대 기기이다. 주요 혁신으로는 증가된 안정성과 정밀도를 제공하고 사전 절차 보정을 회피하는 새로운 힘 센서, 더욱 용이해진 실험실 통합용 소형 장비 풋프린트, 사용자 친화적 그래픽 인터페이스, 향상된 시그널 프로세싱, 실험실 내 영상 기기와 기타 장비와의 연결성을 수월하게 해 주는 디지털 출력 등이 포함된다.

Dr. Shah는 “TactiCath®을 오랫동안 사용한 사용자로서 Quartz 세대가 이 분야에서 또 다른 상당한 개선임을 발견했다. 이 새로운 힘 감지 센서 기술은 힘 시그널의 정확성에 대한 더 큰 확신을 준다. 또한 50Hz 샘플링 비율은 디스플레이의 정밀성을 극적으로 증가시켜 주고 적용되는 힘의 모든 세부사항을 실시간으로 제공한다”라고 말했다.

또한 TactiCath® Quartz의 새로운 특징으로 카테터 절제 시술 동안 병소의 질에 대한 개선된 실시간 지표를 제공하는 획기적인 병소 지수(Lesion Index, LSI) 매개변수가 제공된다. Endosense에 의해 개척된 LSI는 병소 형성과 무선주파수 전력과 절제시간, 접촉력을 상호 연관시키는 정교한 알고리즘이다. Heart Rhythm 2012에서 발표된 임상 데이터는 LSI가 높은 통계적 유의성으로 폐정맥 고립술(pulmonary vein isolation, PVI) 후 재연결 위험을 예측하는 현재까지의 최고의 가용 매개변수임을 보여주었다.

TactiCath® Quartz는 더 일찍 소개된 TactiCath® 기기로 2년 이상의 광범위한 상용 경험에서 나온 혁신이며, Endosense는 이 제 3세대 기기가 이 분야에 새로운 표준을 수립할 것이라 믿는다.

TactiCath® Quartz는 심장세동(atrial fibrillation, AF)과 심실상성 빈맥(supraventricular tachycardia, SVT)치료를 위한 CE마크를 승인받았다. 이 새로운 기기와 부속 TactiSys 시스템은 Endosense의 배급 파트너인 BIOTRONIK를 통해 유럽에서 시판되고 있다.

BIOTRONIK SE & Co. KG 관련정보
이미 이식된 기기가 수 백만 대에 이르는 세계적인 심장혈관 의료기기 제조사로 BIOTRONIK은 5,600명 이상의 직원으로 구성된 세계각지의 인력으로 100개 이상의 국가에서 활동하고 있다. 의료계의 동향을 정확히 파악하고 있는 것으로 유명한 BIOTRONIK은 현재 의사들이 당면한 도전을 평가하고 진단부터 치료까지의 환자 관리의 모든 단계에서 최고의 솔루션을 제공한다. 품질, 혁신, 신뢰가 BIOTRONIK과 이 기업의 계속적인 성공을 정의하며 전세계 의사와 환자들에게 확신을 주고 안심할 수 있게 해준다.

Endosense 관련정보
2003년 제네바에서 설립된 Endosense는 부정맥 치료를 위한 절제술의 효능과 안전, 접근가능성 향상에 초점을 둔 의학기술 회사이다. 이 회사는 절제술 시술 동안 의사에게 객관적인 접촉력 측정값을 실시간으로 제공하는 최초의 힘 감지 절제 카테터인 TactiCath®개발로 카테터 절제 시술 중에 접촉력 측정값을 사용하는 방법을 개척하였다. Endosense는 Edmond de Rothschild Investment Partners와 Neomed, Gimv, VI Partners, Sectoral Asset Management, Ysios Capital Partners, Initiative Capital Romandie의 지원을 받는다. 더 자세한 내용은 www.endosense.com에서 확인할 수 있다.

주의: TactiCath는 미국에서는 임상시험용 의료기기이다. 연방(또는 미국)법에 의해 임상시험용으로만 제한된다.

웹사이트: http://www.biotronik.com

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