MESA, 기존에 획득한 ISO 13485 의료기기 인증에 ISO 9001 인증 추가
13개국 이상에서 다수 공급업체를 통해 독립적으로 진단영상 서비스, 부품 및 중고 장비 사업을 영위하는 글로벌 선도업체인 Medical Equipment Solutions and Applications(MESA)가 영국에 위치한 국제 인증기관인 Lloyd's Register Quality Assurance(LRQA)로부터 최근 ISO 9001:2008 인증을 획득했다. 이 인증은 업무 프로세스에 대한 품질 지표를 지속적으로 개선한 기업들을 인정하는 것으로, 이탈리아의 경우 공공 및 개인 병원에 서비스를 제공하려는 업체는 필수로 보유해야 하는 인증이다.
“지속적인 프로세스 개선과 품질 보증에 대한 MESA의 굳은 의지가 확실하게 인정 받았고, 그 결과 LRQA로부터 ISO 9001:2008 인증을 획득하게 되어 정말 기쁘게 생각합니다. 이러한 인정이야말로 고객의 진정한 자산관리 파트너로서 최고 수준의 환자 관리를 위한 탁월한 서비스를 제공한다는 일념으로 세계 곳곳에서 최선을 다 하고 있는 우리 직원들의 헌신을 입증해 주는 것입니다.”라고 MESA Group Holdings의 회장인 Rob Piconi는 말한다.
금번에 새로 취득한 ISO 인증은 2011년 4월에 MESA가 받은 ISO 13485:2003 의료기기 인증을 보완하는 역할을 한다. 기존 인증의 경우도 마찬가지로 LRQA가 제공하는 것으로, 의료업계 기업 중 특히 OEM 업체에 주로 부여되는 인증이라는 한계가 있었다. MESA의 ISO 13485:2003 인증은 진단영상 서비스, 턴키 장비 및 Capital Spare Parts(CT/X-ray Tube 포함)의 핵심 자산관리 솔루션에 대해 제공된 것이다. ISO 13485:2003 인증은 가장 높고 엄격한 품질 기준을 준수하며, 오늘날 수많은 유럽 국가에서 고급 진단영상 장비(MRI, CT, PET CT 및 혈관/심장 영상 시스템 등)에 대한 기술적 유지보수 및 현장 엔지니어링 서비스를 수행하기 위해서 반드시 필요하다.
“독립적이며 OEM이 아닌 기업이 두 개의 품질 인증을 받는다는 것은 의료기기 업계에서는 상당히 드문 일입니다. MESA는 두 개의 인증을 모두 받은, 유럽에서 유일한 독립적인 다수 공급업체 서비스 기업입니다. MESA는 고객들을 위한 주요 시스템 가동시간으로 측정되는 유럽 시장의 품질 규정을 넘어서고 있으며, 이에 따라 고객들에게 가장 신뢰할 수 있고 예측 가능한 환자 관리를 보장합니다.”라고 품질 보증 및 ISO 이행 분야의 독립 컨설턴트인 Wayne Foster는 말한다.
보다 자세한 정보와 구인 관련 질의를 원하시면 다음의 이메일 주소로 연락하십시오: info@mesa-medical.com.
MESA 소개
Medical Equipment Solutions & Applications Sagl(MESA)은 엔지니어링 및 현장 유지보수 서비스, 자본 예비부품 및 개조설비 솔루션을 포함한 다수 공급업체 진단영상 자산관리 솔루션 분야의 선도적인 글로벌 기업입니다. 이전에 ARAMARK Healthcare 자회사였으며 현재 스위스의 루가노에 본사를 둔 MESA는 의료장비 유지 서비스 및 보수 솔루션 분야에서 40년이 넘는 전 세계적인 경험을 활용하고 있습니다. 또한 GE, Philips, Siemens 및 Toshiba와 같은 공급업체들의 모든 MRI, CT, PET CT, 혈관/심장 및 기타 일반 X-레이 시스템 형태에 걸쳐 유연한 다수 공급업체 유지보수 서비스를 제공하는 유일한 범유럽 진단영상 서비스 기업입니다. MESA는 핵심 진단영상 서비스, 부품 및 턴키 개조설비 솔루션에 대해 ISO 13485:2003 의료기기 품질 인증을 받았습니다.
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2012년 6월 29일 08:40